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【047期敬业之星-黄琳】积极认真,主动进取,敢于挑战

gene人才e站2018-07-03 06:36:02



本周“敬业之星”



黄琳

资质部

高级注册专员



推荐理由:

积极认真,主动进取,敢于挑战

领导评语:

工作认真负责,不畏加班,在紧迫的工作周期内高效完成任务!——张伟、柏干荣

黄琳,2014年6月加入华大基因,在资质部主要负责医疗器械产品注册申报工作。加入华大之初,正值华大基因产前项目注册申报的攻坚阶段,刚入职的她每天和同事连夜加班,任劳任怨,这股对工作的满怀热情,一直延续到现在。

 

回顾在华大工作的两年多,黄琳实现了人生中的多个“第一次”。2015年为帮助欧洲华大获得NIFTY软件销往欧洲的资质,她组织协调各部门成员,从软件开发到质量体系建设,再到全英文注册资料准备工作,最终帮助华大获得第一个CE证书,通过第一个ISO13485体系认证。在2016年BGISEQ-500注册申报项目中,为了顺利完成一万多名受试者的临床试验,她主动承担起这个重任,钻研各项法律规范、刻苦学习产品知识,一步一步规划和落实,使得整个项目井然有序地进行。在项目冲刺阶段,她连续数月加班到深夜,积极协调内外部资源,在紧迫的工作周期内顺利完成注册申报!

 

 对于医疗器械注册申报工作,黄琳有自己的看法:医疗器械的注册是为企业获取市场流通的资质媒介,更是服务社会民生医疗的安全保障,因此各项目的注册工作都必须认真细致地去完成。作为一名注册专员,工作更要踏实细心、严谨自律,要有极强的责任心和敬业精神。爱岗敬业,就是忠于企业最实在的表现!

 

作为华大基因普通而不平凡的一员,黄琳始终带着一颗积极认真,主动进取的决心,向着制定的目标一步一步靠近。相信她会和华大一同进步,迎接更多的挑战,创造更多的价值!