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【快讯】南方日报:细胞免疫治疗业内人士呼吁深圳先行先试,推动产业继续发展

安吉赛尔健康中心2018-07-03 08:55:50


来源:南方日报 2016年6月28日


  在细胞免疫治疗受医疗事件影响被严格控制后,本报报道《深圳细胞治疗行业何去何从》引起深圳政府部门的重视。在近日举行的伞友医学论坛上,深圳细胞免疫治疗行业、基础和临床研究领域、产业界和政府等相关部门代表聚集一堂,共同探讨深圳细胞治疗产业的出路。



  会上,与会专家和嘉宾一致认为,深圳应尽快制定细胞治疗行业地方标准,继续支持细胞治疗产业发展,并加大科研投入,争取获得具有世界水平的原创性细胞治疗技术。


现状


细胞免疫治疗全球进入爆发性阶段


  细胞免疫治疗被视为化疗放疗、手术、靶向药治疗之后的第四种抗癌疗法。肿瘤免疫治疗由于其卓越的疗效和创新性,在2013年被《科学》杂志评为年度最重要的科学突破。


  相比国内之前应用广泛的DC、CIK和DC-CIK疗法,美国目前在细胞免疫治疗领域开展的最前沿研究是TCR-T和CAR-T疗法。“尽管TCR-T和CAR-T疗法还没有获得美国食药监管局的批准,但是其临床治疗效果已经出来了,有50%—90%的治疗效果。”2016年1月28日,美国总统奥巴马签署总统备忘录,正式启动抗癌“登月计划”,任命副总统拜登为该计划牵头人,美国科学界、大学以及政府等部门联合作战对抗肿瘤,目标就是推动细胞免疫治疗在癌症预防、治疗与治愈方面取得更大更快的进展。


  现在很多肿瘤病人是放疗化疗无效果后,再进行免疫治疗,而以后细胞免疫治疗对于肿瘤患者来说将是一种主流治疗手段。据统计,到2025年,肿瘤免疫治疗的市场将达到每年350亿美元。




  在深圳,临床试验治疗癌症患者也取得了突破疗效。据介绍,TCR-T细胞已经治疗了13位难治、复发性实体瘤患者,有效率约50%。CAR-T细胞也治疗了11名难治复发性B细胞恶性肿瘤(白血病和淋巴瘤),目前完全缓解率可以达到75%,即75%的患者体内找不到癌灶。


问题


细胞治疗产业面临双重困境


  细胞治疗产业是临床转化医学中最活跃的技术领域之一。近5年来,无论是干细胞还是自体免疫细胞领域新技术层出不穷,深圳也是全国细胞治疗企业集中度较高的区域,围绕细胞治疗技术还涌现了大批全国知名企业。据统计,全市有40多家细胞治疗企业,差不多占了全国的三分之一,在我国细胞治疗领域发挥举足轻重的作用。


  早在2011年,深圳市就对生物医药高新技术领域进行了前瞻性的布局,2014—2015年市科创委和市发改委提出了深圳市未来产业2014年“创新链+产业链”融合专项扶持计划,在申报指南中,CAR-T细胞治疗第一次被写进地方性政府的产业链指南里面,且深圳连续3年拿出1500万元支持CAR—T产业的发展。2016年初,科创委发布了深圳细胞治疗产业路线图,这是深圳市政府大力扶持细胞治疗产业的指导性文件。


建议


深圳应先行先试,推动产业继续发展


  5月6日,国家卫计委已经明确表示细胞治疗要纳入临床研究范围,但是对临床研究后期的管理和准入并没有给出明确指导性文件,导致细胞治疗企业无法评估巨额临床研究投入的风险。


  但由于细胞治疗技术本身治病机制明确,技术发展迅速,尤其是其在肿瘤、退行性疾病领域有着广泛的应用,大多数业内人士还是看好细胞免疫治疗的前景,“该事件也是一次行业的洗牌,优胜劣汰之后将由真正有技术和实力的大公司来推动整个行业的发展。”王荣福说。


  论坛上,王荣福、刘韬、罗晓玲等业内人士呼吁,在国家政策尚未出来前,希望深圳能先行先试,出台一些规范指导和政策性文件,解决目前的核心问题和发展瓶颈,不要让深圳在全球细胞治疗产业发展进程中失去先机。



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